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Warum zertifizierte Hardware
im medizinischen Umfeld?



 

Der Einsatz von PC Systemen und den dazugehörigen Peripheriegeräten wie TFT, Drucker oder Scanner ist heute aus dem medizinischen Umfeld nicht mehr wegzudenken. Sie werden häufig kombiniert eingesetzt mit aktiven Medizinprodukten für diagnostische und therapeutische Zwecke.
Achten Sie deshalb bei den eHealth-Produkten auf die nebenstehende Symbole!

Standard PCs

Gängige Standard PCs werden nach der Büro Norm DIN EN 60950 gebaut bei der bis zu 3,5 mA Ableitstrom zugelassen sind. Die Anforderungen an elektrische Sicherheit sind hier weniger streng als an medizinisch verwendete Technik, die im patientennahen Umfeld eingesetzt werden darf.

Kombination aus Standard- und
Medizintechnik sicher?


Das vorrangige Sicherheitsziel im Gesundheitswesen ist, Schaden vom Patienten abzuwenden und auch den Anwendern und Dritten Schutz zu bieten.
Die angestrebte Sicherheit vor Gefahren des elektrischen Stroms wird allerdings in dem Moment auch für medizinische Produkte aufgehoben, indem diese mit normaler Büro-Technik gekoppelt werden. Standard PCs dürfen international somit nicht ohne Weiteres mit Medizinprodukten verbunden werden.

Die Lösung - Zertifizierte Medizintechnik

Um eine sichere technische Gesamtlösung zu ermöglichen, wurden diese speziell nach der medizintechnischen Sicherheitsnorm DIN EN 60601-1 gefertigte exone® Medical PCs entwickelt bei denen der Gesamt-Ableitstrom auf einen Wert von weniger als 0,5 mA reduziert wurde.
Ein sicherer Einsatz in einer patientennahen Umgebung (unter 1,5 m Radius um den Patienten) ist nur so unter Berücksichtigung der einschlägigen internationalen Vorschriften möglich - auch in Kombination mit Medizinprodukten (geregelt im Medizin-Produkte-Gesetz - MPG).

Patientenumgebung nach IEC 60601-1











 

Patientensicherheit -
oberste Priorität


 

Biologische Stromwirkungen -
Die verkannte Gefahr


Aus dem medizinischen Umfeld ist der Einsatz von elektrisch betriebenen Therapie- und Diagnostik-Geräten schon lange nicht mehr wegzudenken. Die Aufklärung über Gefahren und Risiken werden aber noch weiterhin sehr vernachlässigt. Der elektrische Strom kann für den menschlichen Körper sehr gefährlich sein, da alle Flüssigkeiten des menschlichen Körpers den Strom leiten. Vor allem im Patientenumfeld steigt die Gefahr, da hier Salben, Pasten, offene Wunden oder Schweiss bei fi ebernden Patienten die Stromleitung noch verstärken.
Erhöhte Leckströme von außen - insbesondere bei unachtsam verwendeten Gerätekombinationen oder bei einem elektrischen Unfall - können bei einer Schwächung des Immunsystems bereits bei geringer Stromintensität lebensgefährliche Auswirkungen haben.
Neben der Stromstärke hat auch die Einwirkdauer einen enormen Einfluß auf den entstehenden körperlichen Schaden. So bleibt es dem medizinischen Personal oft vorerst verborgen, dass ein bewegungsunfähiger oder bewusstloser Patient einem leichten Stromfl uß - z.B. bei einer defekten Isolierung - ausgesetzt ist.

Verantwortung & Haftung

Wird ein PC mit einem Medizinprodukt kombiniert, der nicht ausdrücklich vom Hersteller zu diesem Zweck bestimmt ist, liegt die haftungsrechtliche Verantwortung bei der jeweiligen Praxis oder dem Krankenhaus als Betreiber. Bei einem etwaigen Patientenschaden bei dem nachgewiesen wird, dass der Betreiber die Anforderungen der Gesetze und Verordnungen nicht eingehalten hat drohen Geldstrafen und sogar Freiheitsstrafen sind möglich.

Hygiene

Zwar fi ndet mobile PC Technik immer verstärkt Anwedung im medizinischen Umfeld, doch auf Desinfektionstauglichkeit wird noch immer wenig Augenmerk gelegt. Wasserfeste und abwischbare Tastaturen, lüfterlose Gehäuse und ein leichtes Reinigen der Oberflächen sind wichtige Aspekte, die ein Verbreiten von Bakterien und Vieren und die damit zusammenhängenden Gefahren auf ein Minimum reduzieren.
Bei den exone® Produkten, die Sie in diesem Katalog sehen, haben wir genau auf diese Kriterien geachtet.

Das sichere medizinische Netzwerk

Mit der fortschreitenden Vernetzung im Gesundheitswesen steigen zugleich die Anforderungen an die informationstechnische Sicherheit und die „Verlässlichkeit“ der Systeme.
Ein wichtiger Aspekt ist hier nicht nur die Gewährleistung der körperlichen Patientensichheit, auch der sichere Umgang mit den sensiblen Patientendaten muss sicher gestellt sein. Zum Einen dürfen Patienten nicht durch fehlerhafte Informationen oder Prozeduren geschädigt werden. Zum Anderen dürfen ihre Daten nicht für Unbefugte sichtbar werden. Server mit RAID-Konfi gurationen, Sicherungen gegen Stromausfall durch USV oder High Level Storage Systeme - exone® bietet die komplette Hardware für ein sicheres medizinisches Netzwerk.

 
 

 
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